Мир

Украина купила первую партию вакцины от коронавируса. Рассказываем, что известно о разработке собственной

В начале пандемии Владимир Зеленский обещал миллион долларов за разработку украинской вакцины, а уже в октябре рассказывал об уникальности ее прототипа. Результаты доклинической фазы исследований тогда выглядели многообещающе, но на сегодня ни вакцины, ни миллиона никто не видел. Bird in Flight узнал у ученых, на каком этапе находится разработка отечественной вакцины и зачем вообще она нужна, если эффективная уже существует.

Стоило ли вообще затевать историю с вакциной — разве в Украине ее возможно создать?

Изготовление в Украине возможно. В стране есть предприятия, которые могли бы принимать составляющие из-за границы и уже здесь из них создавать вакцину. Так, украинская фармацевтическая компания «Лекхим» заявила, что в 2022 году планирует начать производство вакцины от коронавируса, разработанной китайской компанией Sinovac Biotech.

С самой разработкой дела обстоят сложнее. Производить вакцину только для местного рынка нерентабельно: потребуется много времени, чтобы окупились инвестиции. Выйти с украинской вакциной на европейский рынок маловероятно из-за большой конкуренции.

Ко всему прочему для создания вакцины против SARS-CoV-2 в Украине нет лабораторий необходимого, четвертого уровня защиты. Законодательство Украины запрещает ввозить из-за границы трансгенных животных, а только на таких можно тестировать вакцину, потому что они восприимчивы к человеческим болезням.

И все же украинские ученые взялись за разработку вакцины. Кто ею занимается?

Сразу две не связанные друг с другом группы. Грант на создание вакцины от Национального фонда исследований получил львовский Институт биологии клетки НАН Украины: почти 10 миллионов гривен на два года. Андрей Сибирный, директор института, рассказал Bird in Flight, что первые деньги поступили только два месяца назад. Так что команда Сибирного начнет испытания на животных лишь в конце этого года.

Во вторую группу ученых входят профессор из Института микробиологии и вирусологии имени Заболотного, доктор биологических наук Николай Спивак (руководство института подчеркивает, что только Спивак занимается разработкой вакцины), украинская компания «Диапроф-Мед» и американская компания DiaPrep System Inc. Работу курирует президент DiaPrep System Inc. Михаил Фаворов — профессор, доктор медицинских наук, который живет в США уже 30 лет.

Именно о прототипе вакцины этой группы говорили осенью. Испытания на животных помогла провести турецкая компания Türklab, все прошло удачно — у подопытных выработались антитела. С живой культурой вируса работали в американских лабораториях. В итоге в октябре министр здравоохранения Максим Степанов вместе с учеными представил президенту результаты доклинической фазы исследований. Изготовление вакцины, по словам министра, обошлось бы государству примерно в 100-150 миллионов гривен. Но вскоре продвижение препарата сошло на нет, и Фаворов говорит, что «Диапроф-Мед» так и не получила деньги на дальнейшую разработку.

Все предыдущие этапы исследований «Диапроф-Мед» и DiaPrep System Inc. провели за собственные средства. Но приступить к третьей фазе клинических испытаний невозможно без производства 100 тысяч доз готовой вакцины, отмечает Фаворов. Так что пока на это не найдутся деньги, исследования поставлены на паузу.

Спивак, который представляет группу, является также председателем наблюдательного совета предприятия «Диапроф-Мед»

Зачем продолжать работать над украинской вакциной, когда уже есть готовая?

Во-первых, из-за разницы в цене. На прошлой неделе народный депутат Александра Устинова из «Голоса» рассказала, что МОЗ сорвало покупку вакцины от Института сыворотки Индии (Serum Institute of India) по $3 за дозу и заключило договор с китайской компанией Sinovac Biotech, чья вакцина стоит в шесть раз дороже. Андрей Сибирный из львовского Института биологии клетки говорит, что их вакцина была бы на порядок дешевле уже существующих аналогов.

Во-вторых, отечественный препарат стал бы прорывом для украинской науки, даже если появился бы только в конце 2021 года. «Вакцинация будет проходить постоянно, поэтому страна должна иметь отработанную возможность производить собственную вакцину», — отмечает Сибирный. К слову, отечественная вакцина есть не только у европейских стран, но даже у Казахстана (хотя прививать население будут все же российской вакциной от коронавируса «Спутник V»), а Александр Лукашенко в декабре говорил, что Беларусь также может заняться производством собственного препарата. «Это нормальная практика, — считает глава Национальной технической группы экспертов по вопросам иммунопрофилактики Федор Лапий, — когда государство инвестирует в производителя и надеется на возврат этих инвестиций».

В-третьих, отечественная вакцина может иметь дополнительные возможности. Михаил Фаворов утверждает, что прототип украинского препарата по сравнению с Moderna и Pfizer имеет более длительный иммунный эффект и защищает от различных коронавирусов.

Какие сейчас проблемы с разработкой отечественной вакцины?

Из-за запрета на ввоз трансгенных животных в Украину Андрею Сибирному, как и Михаилу Фаворову, приходится искать способы провести исследования за рубежом (Сибирный договорился об этом с коллегами из польского Гданьска). Но в таком случае вакцину уже нельзя будет считать только украинской.

Инфекционист Федор Лапий говорит, что в случае с прототипом украинской вакцины речь идет только об антигене. Но в состав готовой вакцины входят также стабилизаторы и консерванты, потому что она должна иметь срок годности около двух лет. А значит, понадобится время еще и на то, чтобы найти оптимальный вариант для ее хранения. Например, вакцина Pfizer должна храниться при очень низкой температуре, в том числе во время транспортировки. Кыргызстану даже пришлось отказаться от этого препарата из-за отсутствия условий для его хранения. Когда закончатся исследования и начнется изготовление украинской вакцины, говорит Лапий, мировой рынок будет наполнен вакцинами с доказанной эффективностью.

Кроме того, неизвестно, из какого фонда будет выделен обещанный президентом миллион долларов. Bird in Flight не получил ответа от Офиса президента, а в МОЗ ответили, что министерство не контролирует процесс создания вакцины, так как не является заказчиком. МОЗ предстоит только сертифицировать украинскую вакцину, если ее производство будет запущено. Впрочем, украинские ученые и не надеются на этот бонус: Андрей Сибирный называет обещанный президентом миллион всего лишь рекламой.


Иллюстрации: Роман Кривенко

Новое и лучшее

1 357

9

659
6 453

Больше материалов