США одобрили препарат адуканумаб — первое за 20 лет лекарство от болезни Альцгеймера

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в США одобрило первое за 20 лет новое лекарство от болезни Альцгеймера. Решение было принято несмотря на протесты независимого консультативного комитета FDA и некоторых экспертов, сообщает The New York Times. Они заявляли, что существует недостаточно доказательств эффективности препарата.

Лекарство предназначено для замедления снижения памяти и умственной работоспособности. Оно разрушает скопления амилоидных сгустков в мозге, которые и повреждают клетки. Разработкой препарата занималась компания Biogen. В розничную продажу адуканумаб поступит под названием Aduhelm.

FDA одобрило препарат в рамках особой ускоренной программы, которую применяли для лекарств от некоторых серьезных заболеваний, например онкологических. Весной 2019 года Biogen приостановила разработку адуканумаба, но спустя полгода объявила, что все же обнаружила доказательства эффективности и продолжит создание препарата. FDA одобрило адуканумаб при условии, что Biogen проведет дополнительные испытания, и предупредило, что может отозвать средство с рынка, если его эффективность не будет доказана.

На сегодняшний день не существует препаратов, способных обратить развитие болезни Альцгеймера, однако есть лекарства, которые могут замедлить развитие заболевания на ранней стадии.

Фото: Saul Loeb / AFP